多指标新冠病毒检测试剂盒获批

　　记者23日从四川大学华西医院获悉，由该医院牵头研制的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，提供快速、精准、有效诊断。

　　据悉，四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发了该产品，只需采集患者的鼻咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

　　按国家药监局紧急审批流程的要求，该产品由四川大学华西医院牵头，紧急联合四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院等多家单位开展了临床研究，在不到2周时间内完成了数百例临床样本的临床验证工作。

　　据介绍，此前获批进入临床的新冠病毒核酸检测产品均为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂，只能区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，无法达到有效排查的目的。

　　当前正值冬春流感高发季，该检测产品具有“更快、更多、更安全”的特点：高样本通量，一次检测仅需1.5小时，可以同时快速检测更多样本(每套设备可同时检测16人份样品)；多指标(6项)联检，便于临床鉴别诊断和决策，分流普通流感和新冠病毒感染，降低医患风险和负担。

　　据悉，该试剂盒获批后已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区。

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