战疫，科研人争分夺秒(2)

　　作为一款老药，磷酸氯喹正是经过上述五个阶段才最终进入新冠肺炎诊疗方案的。徐南平透露，除了磷酸氯喹等“三药三方案”，目前还有三个药物正处在临床试验阶段：法匹拉韦、干细胞治疗、瑞德西韦。

　　法匹拉韦在深圳做了80例对照试验，目前观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验，考察患者的治疗效果。干细胞治疗现在已经有4例接受治疗的重型患者出院，将进一步扩大临床试验。

　　瑞德西韦的体外实验显示，其对新冠病毒有很好的抑制作用，武汉有10家医院正在进行临床试验。其中，重型和危重型患者入组超过200例，轻型和普通型患者超过30例。“效果好的话，在人民利益第一的前提下，我们会和吉利德（瑞德西韦研发企业）一起找到合适的药物供给方法。”徐南平说，他们一直和吉利德公司保持着良好沟通。

　　疫苗最快4月进入临床试验

　　疫苗是预防传染病最有效的手段之一。我国消灭天花、脊髓灰质炎等传染病，主要靠的就是疫苗。对于新冠肺炎，疫苗同样让人充满期待。

　　不过，疫苗的研发也和新药一样，需要一定的时间。“研发疫苗首先需要设计并且确定它的有效成分，比如选取适合做疫苗的病毒毒种。并不是所有的毒株都适合做疫苗，要选到一个合适的病毒毒株，或者是选取病毒里面能够制造疫苗的关键蛋白、基因序列，进而进行生产工艺的建立和质量控制，完成一系列的试验，包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价，以获得足够的数据来支持进一步申请开展临床试验。”曾益新说。

　　我国协调各方力量组成疫苗攻关团队，5条技术路线同步开展疫苗研发：灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。同时，国家药品监督管理局启动了应急审批工作机制，特别组织了专家团队，逐一对接攻关团队，助力疫苗研发提高效率。

　　目前，有部分项目已经进入动物试验阶段。曾益新做了一个比喻：“如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼，现在我们的进度可以说地基已经打好了，楼体也已经冒出地面，我们正在以最快的速度一层一层往上建，然后再进入装修阶段。”

　　“在确保安全有效可及的前提下，估计最快在今年4到5月份，可以有部分疫苗进入临床试验，或者是在特定的条件下，争取进入应急使用。”他说。

　　国家药监局副局长陈时飞表示，在疫情防控的特殊时期，对于安全有效、质量可控的药品和疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评，第一时间批准这些安全有效的药品和疫苗用于抗击新冠肺炎。

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